制药制造解决方案
自信的决策。合规的过程。性能可靠。
制药制造在持续的监管监督下运营，同时面临着提高效率、减少变异性并保持供应连续性的压力。
Minitab 通过解决方案为制药团队提供支持，这些解决方案可加强质量体系、提高过程性能，并使从开发到商业生产的数据驱动决策保持一致。
最优质的产品是使用 Minitab 设计的
提高制药制造的质量和性能
制药组织正在应对不断变化的监管期望、全球生产网络和比以往任何时候都多的数据。检查准备不再是周期性的，而是连续的。过程验证不会在投产时结束，它需要在整个商业制造过程中进行持续的性能验证和持续的过程监控。
然而，许多团队仍然依赖于手动分析、电子表格或彼此孤立的系统，从而难以在各个站点和产品线之间保持一致。
为了提高性能而不增加风险，制药制造商需要结构化、可重复的方法来分析数据、解决问题并监控整个产品生命周期的过程。
50 多年来，Minitab 一直为受监管行业提供解决方案，为关键决策带来清晰度、结构和信心。
将试验次数减少多达 40%
利用实验设计(DOE)为配方和工艺开发引入结构化方法，以理解变量之间的相互作用并识别关键工艺驱动因素。通过用结构化试验替代一次只改变一个因素的测试，团队可以将试验次数减少多达 40%，同时加强过程理解和验证准备。
加强测量和数据可靠性
确保发布、验证和监控决策背后的数据可靠且可辩护。Minitab 解决方案可帮助团队评估测量系统、减少不确定性并增强对结果完整性的信心。
跨团队和站点标准化分析
使用标准化工作流程替换不一致的电子表格和彼此脱节的方法，以提高可重复性、透明度和可追溯性。团队可以生成一致的输出，以支持内部一致和外部检查准备。
阅读我们的指南： FDA 对制药制造软件的更新期望：它们的含义以及如何应对
在本指南中，我们解读 FDA 的 2025 年计算机软件保障指南，及其转向基于风险、适度的软件验证。它还展示制造商如何 利用 供应商验证和 Minitab 等分析工具来 维护 合规、可辩护的质量体系。
制药团队如何提高过程性能
- 1. 导入并连接数据
- 2. 应用结构化分析和问题解决
- 3. 设计和优化过程
- 4. 做出自信且可辩护的决策
制药数据存在于制造设备、实验室系统、电子表格、企业平台和质量体系中。将这些信息整合到一起是实现有意义改进的第一步。
Minitab 解决方案与生产和质量数据源集成，使团队能够分析过程性能、监控关键参数并识别趋势，而无需依赖分散的手动工作流程。这为跨站点和部门的一致分析奠定了基础。
使用 DOE 加速制药开发，以减少试错，使团队在数据驱动的决策上保持一致，并以更快的速度和更高的信心扩展优化过程。
监管环境需要透明度和可重复性。制药组织必须能够解释如何得出结论，并证明过程仍然受控。
Minitab 支持标准化分析工作流程、文档编制和报告，可促进可追溯性和跨站点一致性。通过将临时分析替换为受监管的可重复方法，团队可以提高运营绩效和迎检准备。
在 G2 2026 年最佳软件奖中排名第 17 名，绝非偶然
我们客户的评价
“Minitab 是质量管理的最佳工具……时间序列图、控制图、Pareto 控制图、鱼骨图——所有内容都可以用 Minitab 呈现给高层管理人员。我会毫不犹豫地推荐 Minitab！”
Jose Luis P.
品质总监
“使用带有 EWMA 控制图的 Real Time SPC 和 Prolink，我们确定了温度对生产的影响，并实现及时调整以保持一致性。”
George
高级质量过程工程师
“Minitab 帮助我了解复杂过程中的故障点和关系。仅 FMEA 工具就为我们节省了数小时的讨论和计算时间。
我们的效率得到了极大的提升。”
Rahul V.
高级开发工程师
受到全球制药商的信赖
50 多年来，制药商一直信赖 Minitab 来帮助他们提高质量、降低风险并增强运营绩效。我们的解决方案被世界各地的质量工程师、验证专家、制造领导者和持续改进团队所使用。
Minitab 使组织能够自信地验证和监控过程、增强数据完整性、标准化问题解决方法并加速调查，而不会增加复杂性。通过连接高级分析、试验设计(DOE)、实时监控、模拟和结构化改进工具，我们帮助制药团队减少重复调查，并在问题升级之前稳定绩效。
立即开始解决更大的问题。
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