製薬製造ソリューション

製薬データは、製造機器、研究システム、スプレッドシート、エンタープライズプラットフォーム、および品質システムに分散しています。これらの情報を統合することは、有意義な改善に向けた最初のステップです。

Minitabソリューションは、生産と品質のデータソースと統合するので、工程パフォーマンスを分析し、重要なパラメータをモニタリングし、傾向を特定することができます。分断化された複数の手動ワークフローに依存する必要はありません。Minitabソリューションは、複数の拠点と部署にわたって一貫した分析を行うための基盤を作成します。

データがアクセス可能になると、構造化された分析で、意思決定に一貫性があり、正当化できることを保証できます。Minitabソリューションは、工程のバリデーションアクティビティ、パフォーマンスのモニタリング、根本原因の調査と、継続的な改善イニシアチブをサポートします。

チームは、開発から商業生産まで、工程をモデル化し、アウトカムをシミュレーションし、能力を評価し、構造化された問題解決フレームワークを適用して、ばらつきを低減し、コンプライアンスを強化することができます。

確信をもってDOEで創薬を加速し、試行錯誤を低減し、データに基づく意思決定でチームを連携させ、より速く自信を持って、最適化した工程を拡大します。

規制環境では、透明性と再現性が求められます。製薬メーカーは、結論に至った経緯を説明し、工程の制御が維持されていることを示す必要があります。

Minitabは、標準化された分析ワークフロー、文書化、およびレポートをサポートして、トレーサビリティと拠点間の一貫性を促進します。管理された再現可能な手法でアドホック分析を置き換えることにより、運用パフォーマンスと検査への対処の両方を改善することができます。